蘇州生物醫(yī)療LIMS軟件公司 江蘇瑞奇海力科技供應(yīng) 江蘇瑞奇海力科技供應(yīng)

lims系統(tǒng)的合規(guī)性：

法規(guī)遵守：確保LIMS系統(tǒng)符合適用的法規(guī)、法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。不同行業(yè)和地區(qū)可能有不同的合規(guī)性要求，如FDA的21CFRPart11（電子記錄和電子簽名規(guī)則）。

數(shù)據(jù)完整性：采取措施確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的完整性，包括防止未經(jīng)授權(quán)的數(shù)據(jù)修改，記錄數(shù)據(jù)修改的審計(jì)軌跡。

電子簽名：支持合規(guī)的電子簽名，以確保電子記錄和電子報(bào)告的合法性。電子簽名通常要求符合特定的身份驗(yàn)證和授權(quán)流程。

數(shù)據(jù)備份和存檔：根據(jù)法規(guī)要求定期備份數(shù)據(jù)，并將其長(zhǎng)期存檔，以滿足合規(guī)性和法規(guī)要求。

培訓(xùn)和文檔：培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員，確保他們了解并遵守LIMS系統(tǒng)的使用規(guī)程。維護(hù)必要的合規(guī)性文檔，以便隨時(shí)提供給審查部門。

審計(jì)和合規(guī)性檢查：定期進(jìn)行內(nèi)部和外部審計(jì)，以驗(yàn)證LIMS系統(tǒng)的合規(guī)性。在需要時(shí)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，并提供所需的合規(guī)性文件和記錄。

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)內(nèi)審圍繞質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制年度審核計(jì)劃,審核方式分為管理體系全過程審核及管理體系要素審核。年度審核計(jì)劃將覆蓋管理體系涉及全要素的各個(gè)部門,以確保系統(tǒng)始終保持高效的性能。我們注重細(xì)節(jié),確保每個(gè)審核步驟都得到了充分的考慮和準(zhǔn)備。我們采用先進(jìn)的審核技術(shù),確保審核結(jié)果準(zhǔn)確無誤。我們的審核團(tuán)隊(duì)由經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)人士組成,確保審核過程順利進(jìn)行。我們致力于提供比較好質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),為實(shí)驗(yàn)室提供更高效、更**、更可靠的服務(wù)。