深圳生物制藥GMP車間凈化公司 勵康供

潔凈實驗室，顧名思義，就是潔凈程度非常高的實驗室，即便是我們日常不會接觸到它的人，也多多少少有些了解.不過大家對它的了解應該只停留在表面的意思上，其實在建造和使用它時，各方面的要求都很高.一、潔凈實驗室的各項要求1、潔凈區（1）潔凈室內表面平整、光滑、無脫落物，墻角應弧形，有防塵、蟲、污設施.（2）人和物進入潔凈室應有雙層窗.門向潔凈度高一側開.應該設置**門.（3）人流、物流分開并固定路線.（4）水、電線路暗敷.管道及風口與頂棚連接處密封，電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封，吸頂燈與頂棚連接處密封.（5）操作臺臺面不應用木頭、油漆面，應易清潔.2、人員凈化（1）換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風淋或氣閘（2）外出鞋不能進，潔凈室內不準穿拖鞋（3）洗手和消毒不采用手動3、物料凈化（1）設置物料清潔室.（3）物資外包裝及包裝材料不進潔凈室，直接接觸產品初包裝應兩層密封包裝.二、潔凈實驗室的設計要點1、無塵室系統室內的空氣凈化系統可分為水平層流、垂直層流和亂流.選擇氣流形式一則參照慣例.清掃在凈化車間空調系統運行時開展，確保效果。深圳生物制藥GMP車間凈化公司

產品中心**器械GMP車間規劃生物制藥GMP車間裝修實驗室裝修工程食品無菌潔凈車間**凈化系統工程化妝品GMP凈化車間潔凈恒溫恒濕實驗室百級潔凈室工程無塵室工程規劃設計、施工除濕系統工程食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施：廠區周圍不應有影響生物制品質量的污染源；企業生產環境應整潔，其地面、路面、空氣、場地、水質等應符合要求.倉儲、**、生活和輔助區的總體布局應合理，不得相互妨礙.生產區域的布局要順應工藝流程，減少生產流程的迂回、往返，人流、物流應分開，走向應合理.勵康深圳無菌車間凈化公司建設符合標準的 GMP 車間，能增強消費者對產品的信任。

凈化工程項目的審計必須對工程項目整個施工生產活動的全過程進行審計,工程項目的審計不僅要重視被審項目的事后審計及竣工審計，更要重視事前和事中審計，事前審計，可使凈化工程項目施工方案的編制更趨合理，并能幫助工程項目管理班子提前“把關”，有效地防止或避免可以預見的失誤.事中審計，即對施工階段中若干個過程所作的審計，對于后階段來講，則為面向未來，又屬事前審計，不過這種事前審計更有針對性、效益性，做好了，能達到事半功倍的效果.同時，凈化產品生產過程對于資源特別是對勞動力和資金的需求帶有很大的波動性.它要求各個不同專業工種的勞動力在不同的時間依次對同一產品展開施工作業，從而使無塵室裝修產品的生產過程出現對勞動資源需求的高峰和低谷.綜上所述，從經濟學角度看，無塵車間潔凈工程裝修市場的競爭主要是造價的競爭，因此誰在潔凈工程建設中既能確保工期、質量，又能注重成本管理，控制和把握合理的造價，以小的成本，換取大的效益，誰就能在潔凈室領域競爭中獲取主動，走向成功.無錫一凈凈化設備工程有限公司通過對影響無塵車間凈化工程造價等因素的分析和思考，認為要降低潔凈工程造價.

各種不同的加濕器的應用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器，其特點是加濕量大、投資費用低，而相對濕度控制精度較差，因此多用于相對濕度要求不嚴格(>±10%)，加濕量很大的工業廠房和一般舒適用空調房間的空調系統加濕.而相對濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕因投資較高則多用在相對濕度精度要求嚴格的恒溫恒濕潔凈室的空調系統加濕中.對于以微生物為控制對象的生物潔凈室(例如:生物制藥、潔凈手術室、無菌室、生物**實驗室、實驗無菌動物飼養室等)其重點要控制微生物的產生和傳播，因為潮濕和水分是微生物滋生和繁殖的條件，因此水加濕的淋水、濕膜、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中，只能采用干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕.還有一個值得注意的問題是，近些年來我國南方如佛山、廣州以及華東的上海、蘇州等地冬季室外空氣相對濕度較"規范"給出的室外空調計算相對濕度要低，例如:冬季室外計算相對濕度佛山無塵室、廣州均為70%，上海和蘇州為75%，而這些年實測的室外相對濕度有時只有30%左右，因此，建起來運行的潔凈室的加濕量不足，室內相對濕度偏低，達不到設計要求.有的工廠為了簡便和省錢.勵康勵康提供 GMP 車間一站式服務，從設計到驗收全程跟進。

在原空調器內增加濕膜或噴霧進行加濕以加大加濕量.但是，事與愿違，不但加不進去濕量而且加進去的還會很快飽和變為凝結水析出來，而達不到加濕目的.因為，濕膜和高壓噴霧屬等焓加濕過程，加濕前的空調空氣必須加熱到一定溫度后再加濕才能達到加濕目的.如果不進行加熱是不可行的.在加濕問題上還有一個應注意的問題就是空調器內空氣流動帶水的問題.有的工程中由于加濕的帶水問題沒有處理好，結果后面的中效過濾器甚至高效過濾器都被攜帶的水打濕了.對于干蒸汽加濕器也要注意蒸汽管和凝結水管的坡度和坡向問題，要使凝結水迅速地排到空調器外.若加濕器設在空調器的風機段內，還應采取措施避免凝結水滴到電機上，造成電機短路斷電.光學微電子凈化工程-潔凈車間技術解決方案光學微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給于特別設計之密閉空間.光學微電子凈化工程亦名無塵室或清凈室，已是半導體、精密制造、液晶制造、光學制造、線路板制造和生物化學、醫藥、食品制造等行業不可或缺的重要設施.勵康企業重視潔凈車間建設管理，穩固產品質量，提升自身市場地位。深圳生物制藥GMP車間凈化公司

電子產業依賴潔凈車間，防止灰塵靜電，守護電子元件質量與可靠性。深圳生物制藥GMP車間凈化公司

包括生產人員所進行的中間控制），其檢驗方法可以用代替方法檢驗，（如含量測定方法與終成品檢測方法可以不同），但必須經過方法學驗證，檢驗應當有記錄.針對本條中“應當對實驗室容量分析用玻璃儀器、試劑、試液、對照品以及培養基進行質量檢查”這項要求，企業可以制定相關的SOP，明確簡單的指標，如玻璃器皿應有計量器具制造的認證，刻度線清晰，無氣泡、沙眼等；試劑應查看標簽上的標識內容等；試劑、試液要確認生產廠家的資質，檢查外觀、標示、性狀、生產批號等無異常；標準品要確認來源的合法性及使用效期，不太穩定的標準品必要時還要做純度檢查.這些都應在SOP的規定下實施.本條還對檢驗用實驗動物的標識、使用前檢查、飼養和管理，以及使用歷史的記錄，均提出了相關要求.新版GMP引入了檢驗結果超標管理的概念，進一步完善了質量控制實驗室管理（第二百二十四條）.檢驗結果超標即指檢驗結果超出了法定標準及企業內控標準的所有情形.超標的檢驗結果不一定意味著樣品檢驗不合格.首先，企業應建立檢驗結果超標調查的操作規程.按規程進行實驗室調查，確認有無實驗室偏差，如果不是實驗室偏差，應組織富有經驗的專業人員對相關組織生產的過程進行調查.深圳生物制藥GMP車間凈化公司